GEA Hilge – хигиенни помпи безопасност и високи стандарти във фармацевтичната индустрия

Широкото портфолио от центробежни и обемни помпи и десетилетията опит на производителя осигуряват оптималната помпа за всяко взискателно приложение. Стерилните помпи GEA Hilge се характеризират с надеждност и ефективност в процеси, пестящи ресурси.

Какво е важно за помпите във фармацевтичната индустрия?

За да успее в глобалната конкуренция, фармацевтичната индустрия и нейните подизпълнители трябва да произвеждат възможно най-рентабилно – без да губят обаче надеждността и безопасността. В комбинация със съвременни, енергийно ефективни двигатели с контролирана скорост, доказаните хигиенни помпи GEA Hilge откриват широк потенциал за подобрение пред фармацевтичните компании.

Филип Бердел-Хилге с пълно основание се приема за пионер в областта на хигиенните помпи, тъй като още по време на разработката на Hilge Hygia – преди повече от 50 години, той отдава огромно значение на доброто почистване на помпата. Предприемачът първи интегрира пръстеновиден корпус без пори и отвори, за да повиши надеждността на работа.

Всъщност във фармацевтичното производство се спазват всички изброени законови разпоредби, правила и стандарти:

• FDA CFR (Кодификация на Агенция за контрол на храните и лекарствата на САЩ);
• Указание за GMP (75/319EEC) (Добри производствени практики според Директивата за патентованите лекарствени продукти);
• ASME-BPE (Международен стандарт, разработен като помощно средство за проектиране и конструиране на оборудване, предназначено за използване в производството на биофармацевтични продукти);
• EHEDG (Консорциум от производители на храни и оборудване, институти и университети за подобряване на безопасността и качеството на храните в цялата индустрия);
• Директива на ЕС за машините (2006/42EC);
• DIN EN 1672-2: Машини за обработка на храни – Изисквания за безопасност и хигиена (основни понятия);
• DIN EN 12462: Биотехнология (Критерии за ефективност на помпи).

А ето и други важни фактори за пригодността на помпите за нуждите на фармацията:

Пълно източване

В идеалния случай за тази цел не са необходими дренажни клапани (т.нар. самоотводняващ се дизайн). Дори ако повърхностите са наклонени само под ъгъл от 3°, течността може да изтече напълно, както е при вертикалната многостъпална помпа от серията GEA Hilge Contra.

Ротационната лобна помпа GEA Hilge Novalobe и двувинтовата помпа GEA Hilge Novatwin обработват дори най-чувствителните продукти, като кръвна плазма, нежно и с ниски пулсации и сили на срязване. И двете могат да бъдат напълно изпразнени от остатъчни продукти и са напълно съвместими със CIP/SIP, което съкращава прекъсванията на производството.

Връзките на помпата също трябва да с хигиеннен дизайн

Същото важи и за механичното уплътнение, дренажната система и О-пръстените. Само тогава една помпа, хигиенно изпълнение, може да бъде почистена в съответствие с разпоредбите на EHEDG. Всички уплътнения трябва да бъдат избрани по отношение на тяхната издръжливост, CIP/SIP способност и съответствие с FDA.

Преоразмеряването на помпата е погрешен подход

Все още много често специалисти, които участват в процеса на избор и поръчката на помпени системи, добавят „малко допълнително“, за да се „презастраховат“. Но тази практика води до закупуване на по-голям двигател или, още по-лошо, по-голяма помпа. Така обаче кавитацията се увеличава по време на работа с частично натоварване, което от своя страна увеличава вероятността от повреда.

Стерилни помпи на GEA Hilge

GEA Hilge Contra

Серията се предлага като едностъпални и многостъпални центробежни помпи, които осигуряват изключително надеждна работа при най-тежките работни условия. Хигиеничният асептичен дизайн и използването на непорести материали създават оптимално решение за множество приложения в стерилни и хигиенни процеси, особено в WFI (Water for Injection) контури.

GEA Hilge Novalobe

Тази ротационна помпа е разработена специално за силно вискозни среди и за приложения, изискващи нежно пренасяне на флуида. Вертикалните връзки на помпата позволяват пълен дренаж и отговарят на изискванията на EHEDG. Тя се предлага с двойно уплътнен, асептичен преден капак, който осигурява по-добра защита срещу проникване на бактерии.